BARCELONA, Espanha, 20 de maio /PRNewswire/ --
Hoje, a Grifols SA anunciou que chegou a um acordo com a empresa sueca Pharmalink AB
para adquirir várias formas de propriedade intelectual (PI) associadas com o tratamento da síndrome pós-pólio (SPP). A aquisição deve ser finalizada nas próximas semanas e irá incluir a documentação,
know-how e a aprovação das autoridades suecas sob o nome comercial Xepol. Além disso, a Grifols também adquiriu as patentes americanas, europeias e japonesas de um método de tratamento específico de SPP que utiliza a imunoglobulina, e o direito ao uso irrestrito dos dados dos testes clínicos atuais da Pharmalink que apóiam o método de tratamento.
A aquisição do projeto de desenvolvimento do medicamento para SPP cria novas áreas de pesquisa clínica e de tratamento terapêutico para a Grifols. "A exploração do tratamento para SPP está de acordo com a
nossa missão de desenvolver terapias para as populações dos pacientes com doenças crônicas e não atendidas", disse Ramon Riera, Diretor de Vendas Globais e Marketing da Grifols. Atualmente não existe nenhuma terapia aprovada para o tratamento da SPP.
A SPP é amplamente reconhecida como uma doença rara, e o FDA dos EUA concedeu a designação de medicamento órfão para o uso da imunoglobulina humana no tratamento da SPP. "A promessa de pesquisa
de tratamentos potenciais para a síndrome pós-pólio é uma boa notícia para milhares de pessoas que vivem com seus sintomas debilitantes e espero que esta promessa seja cumprida", disse Joan L. Headley,
Diretora Executiva do Post-Polio Health International (PHI) de St. Louis, Missouri, a principal organização trabalhando para melhorar a vida e a independência dos sobreviventes da pólio. "Tem sido um desafio encontrar tratamentos para esta Headley.
A Pharmalink realizou testes clínicos do uso da imunoglobulina humana para o tratamento da SPP com a imunoglobulina intravenosa proprietária da Grifols. A aquisição do projeto de SPP da Pharmalink irá proporcionar para a Grifols o uso irrestrito dos seus dados e abrir as portas para que ela investigue questões da pesquisa clinicamente relevantes trazidas pelos estudos anteriores.
A aquisição também inclui as patentes americanas, européias e japonesas que darão efetivamente os direitos exclusivos ao método de tratamento para a Grifols.
Sobre a SPP
Várias décadas depois de sofrer uma infecção aguda de poliomielite, os sobreviventes normalmente desenvolvem a SPP que é caracterizada por fraquezas musculares novas ou aumentadas, fatiga e dor. A constante desnervação é a causa mais frequentemente sugerida do aumento da fraqueza muscular associada com a infecção da pólio. Os pacientes com SPP têm uma maior expressão de mRNA das citocinas pró-inflamatórias no fluido cérebro-espinhal, e isto sugere um processo inflamatório do sistema nervoso central. Alguns pacientes com fraqueza assimétrica apresentam maior desgaste das articulações e músculos, incluindo dos músculos respiratórios. Embora raramente fatais, os países ocidentais em torno de 1950. Como a maioria das infecções ocorre nas crianças, existe hoje um grande grupo de sobreviventes de pólio com vários graus de declínio funcional. O U.S. National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) estima que a prevalência da SPP esteja entre 25 e 50% (para os sobreviventes da infecção de poliomielite primária), a OMS estima a prevalência em 40%. Com uma taxa de prevalência de 30% somente nos principais países do ocidente, estima-se que existam 300.000 pacientes com SPP.
Atualmente não existe tratamento farmacológico da SPP. Vários agentes terapêuticos falharam em alcançar resultados positivos. As práticas de tratamento se baseiam na fisioterapia, exercícios não-fatigantes e
o uso de dispositivos de assistência. Os resultados promissores da imunoglobulina podem ajudar a abordar a necessidade médica não atendida de alguns pacientes com SPP. Em vários testes clínicos conduzidos por uma equipe médica do Karolinska Institutet (Suécia) e patrocinados pela Pharmalink AB, a imunoglobulina apresentou resultados substanciais e clinicamente significativos dos parâmetros como a dor, capacidade de caminhar e qualidade de vida (pontuação SF-36) com a redução-regulação do processo inflamatório do sistema nervoso dos pacientes com SPP.
Sobre a Pharmalink
A Pharmalink é uma empresa farmacêutica sueca especializada no desenvolvimento de produtos de alto valor para indicações de nichos.
A Pharmalink usa a sua vasta experiência com desenvolvimento de produtos farmacêuticos e a excelência da ciência médica da Suécia para identificar e desenvolver produtos que atendam às significantes necessidades médicas não atendidas. A Pharmalink lançou mais de 15 produtos farmacêuticos no mercado. Com uma estratégia de reorientação e reformulação, a Pharmalink minimiza o risco do desenvolvimento de produto. A estratégia da Empresa é desenvolver comercial. A Pharmalink está atualmente conduzindo dois projetos em
fase de desenvolvimento clínico, Nefecon(R) e Busulipo(TM), que estão prontos para licenciamento para um parceiro comercial, e está licenciando novos projetos promissores para adicionar a sua linha de produtos. Acesse www.pharmalink.se para mais informações
Sobre a Grifols
A Grifols é uma empresa de holding espanhola especializada no setor fármaco-hospitalar presente em mais de 90 países. Desde 2006, a empresa está listada na Bolsa de Valores Espanhola ("Mercado Contínuo") e faz parte da Ibex-35. Atualmente, ela é a primeira empresa do setor europeu de derivados de plasma e a quarta em produção mundial. Nos próximos anos, a empresa irá fortalecer a sua liderança do setor como uma empresa integrada verticalmente, graças aos investimentos recentes. Em termos de matéria-prima, a Grifols tem assegurado o fornecimento de plasma com 80 centros de plasmaférese nos EUA e, em termos de fracionamento, suas fábricas em Barcelona (Espanha) e Los Angeles (EUA) permitem que a empresa responda à crescente demanda do mercado. No entanto, a empresa está se preparando para um crescimento sustentado nos próximos 8-10 anos e lançou um plano de investimento ambicioso. Acesse http://www.grifols.com/ para mais informação.
FONTE Grifols SA
BN003644 20 de maio de 2010 16:31 HORALOCAL
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